Test de esporas del autoclave: cómo hacerlo, leerlo y documentarlo

Si te toca hacerlo y nadie te ha explicado el procedimiento completo, aquí lo tienes en orden: qué comprueba, cómo se hace, cómo se lee, qué hacer si sale mal y qué dejar escrito. Sirve igual en una clínica dental que en una veterinaria, de podología o de estética.

¿Qué es el test de esporas y qué comprueba que no comprueban los otros controles?

Un indicador biológico para vapor lleva esporas de Geobacillus stearothermophilus, un microorganismo muy resistente al calor húmedo. Estos indicadores se rigen por las normas UNE-EN ISO 11138-1 y UNE-EN ISO 11138-3, esta última específica para esterilización por vapor de agua.

Si el ciclo es capaz de inactivar esas esporas, puedes confiar en que ha hecho su trabajo con la carga. Los indicadores químicos, en cambio, solo muestran que se alcanzaron ciertas condiciones durante el ciclo.

Control	Qué es	Qué demuestra
Indicador químico (tiras, cinta)	Tinta que cambia de color con el proceso. La norma UNE-EN ISO 11140-1 los clasifica en seis clases.	Que se dieron ciertas condiciones. No contiene organismos vivos.
Test Helix	Un indicador químico dentro de un dispositivo de prueba.	Que se dieron las condiciones en ese punto de prueba. No demuestra que se inactivaran esporas.
Indicador biológico (test de esporas)	Esporas vivas que se incuban tras el ciclo.	Que el ciclo inactivó las esporas.

Ni siquiera los integradores químicos de clase 5, que se calibran con referencia a esporas, son indicadores biológicos. Por eso un Helix correcto no equivale a un test de esporas: son controles distintos que se complementan. Tienes el resto de controles explicados en la guía de controles y mantenimiento del autoclave.

¿Cada cuánto hay que hacerlo?

Aquí conviene separar tres cosas, porque se mezclan a menudo.

Lo obligatorio. No hemos podido verificar una norma estatal que fije una frecuencia única para clínicas. Si existe una obligación, la marca la normativa de tu comunidad autónoma, así que consulta la de la tuya. Lo que sí recogen algunas listas de verificación de inspección, como una de la Comunidad de Madrid pensada para centros de reproducción asistida, es que los controles biológicos queden anotados en un sistema de trazabilidad. No es la guía de tu clínica, pero da una idea de lo que mira un inspector.

Lo recomendado. Mira el manual de tu autoclave y la ficha del indicador: si recomiendan una frecuencia, esa es tu referencia. Es la referencia práctica si tu comunidad no fija otra.

La buena práctica. Tiene sentido repetir el test fuera de calendario después de una reparación del autoclave, tras un ciclo dudoso o con error, y cuando cambias la forma de cargar o de embalar.

Para el marco legal general, revisa nuestra guía de normativa de esterilización en clínicas dentales.

Cómo hacer el test de esporas paso a paso

1. Revisa el tubo. Comprueba la caducidad y anota el lote. Un tubo caducado invalida la prueba.
2. Colócalo en el punto más difícil. El manual de Enbio indica meter el indicador dentro de un paquete de la carga, en el lugar de más difícil esterilización, normalmente sobre el drenaje frontal inferior. Nunca suelto en la cámara. En otras marcas, como Melag, sigue lo que diga su manual.
3. Lanza tu ciclo habitual con una carga real, no con la cámara vacía. Lo que quieres comprobar es el ciclo que usas cada día.
4. Deja enfriar el tubo y actívalo como indique la ficha de tu indicador.
5. Incuba a la vez un control. Es un tubo del mismo lote que no ha pasado por el autoclave. Debe incubarse al menos un control cada día que incubas un tubo procesado.
6. Lee en el tiempo que marque el fabricante. Como referencia, la ficha de la incubadora que vendemos indica 48 horas a 56 ± 2 °C para los indicadores estándar y unas 3 horas a 57-60 °C para los de lectura rápida. Manda siempre la ficha de tu indicador.

El manejo de la incubadora tiene sus propios detalles; los explicamos en cómo usar la incubadora y los tubos de esporas. Si aún no tienes equipo, aquí están la incubadora de esporas y los tubos de esporas para vapor.

¿Cómo se lee el resultado?

El resultado del tubo procesado solo vale si lo comparas con el control. En los indicadores autocontenidos habituales, el control debe virar a amarillo (señal de que las esporas estaban vivas) y el procesado debe seguir púrpura. Confirma los colores en la ficha de tu indicador.

Tubo procesado	Control sin procesar	Qué significa y qué hacer
Sin cambio (negativo)	Cambia de color (positivo)	Ciclo correcto. Anótalo en el registro.
Cambia de color (positivo)	Cambia de color (positivo)	Posible fallo de esterilización. Ve a la sección siguiente.
Cualquier resultado	Sin cambio (negativo)	La prueba no vale: el lote, el tubo o la incubación fallaron. Repite con otro tubo.

Los errores que más invalidan la prueba:

• Leer antes o después del tiempo que marca el fabricante.
• No incubar el control, con lo que un negativo no demuestra nada.
• No anotar el lote, y no poder rastrear un lote defectuoso después.

¿Qué hago si el test de esporas da positivo?

Primero, no des por estéril esa carga. Esta es la actuación que recoge la guía de un fabricante de indicadores biológicos ante un positivo:

1. Pon la carga en cuarentena de inmediato.
2. Retira todo el material procesado desde el último test negativo.
3. No vuelvas a esterilizar material para pacientes con ese autoclave hasta obtener un resultado negativo. El único ciclo que toca hacer es el de repetir el test.

Después, antes de culpar al equipo, repasa el procedimiento. Muchas causas están en la clínica:

• Carga excesiva o paquetes demasiado apretados.
• Embalaje inadecuado para el ciclo.
• Tubo caducado, mal colocado o mal activado.
• Incubación a la temperatura o el tiempo incorrectos.

Corrige lo que encuentres y repite el test. Si vuelve a salir positivo con un procedimiento correcto, el problema apunta al equipo. Si además el ciclo mostró un error y tienes un Enbio, revisa los errores habituales en autoclaves Enbio.

Somos Servicio Técnico Oficial Enbio en España y Melag en Levante, y para el resto de marcas trabajamos como servicio multimarca. En Alicante y Valencia vamos con técnicos propios. En Madrid y zona centro, nuestro técnico va a la clínica. Desde Barcelona y el resto de España, el autoclave viaja por mensajería a nuestro taller de Alicante. Mientras se repara, te dejamos un autoclave de sustitución.

¿Cómo documentarlo para una inspección de Sanidad?

Si el test no está anotado, no podrás demostrar que lo hiciste. En cada control biológico deja constancia de:

• Fecha.
• Equipo (modelo y número de serie).
• Número de ciclo o registro impreso del autoclave.
• Lote y caducidad del tubo.
• Resultado del tubo procesado y del control.
• Quién lo colocó y quién lo leyó.
• Acciones tomadas si hubo un positivo.

Como referencia, una lista de verificación de inspección de la Comunidad de Madrid para centros de reproducción asistida pide que los controles biológicos queden anotados en un sistema de trazabilidad, con datos como número de carga, fecha, operario y resultado. No hemos podido verificar cuánto tiempo hay que conservar el registro en clínicas dentales: consulta la guía de tu comunidad.

Puedes copiar esta plantilla en tu libro de registro:

Fecha	Equipo	N.º de ciclo	Lote / caducidad	Procesado	Control	Leído por	Acciones
				+ / −	+ / −

Grapa o guarda junto a cada fila el ticket impreso del ciclo, si tu autoclave lo emite. Y si prefieres no llevar por tu cuenta los controles y los papeles, nuestro mantenimiento preventivo incluye la documentación para las inspecciones de Sanidad.

Preguntas frecuentes

¿Cada cuánto tengo que hacer el test de esporas en el autoclave?

No hemos podido verificar una frecuencia estatal única. Si existe una obligación, la marca la normativa de tu comunidad autónoma; además, el fabricante del autoclave y el del indicador dan su recomendación. Repítelo también tras una reparación o un ciclo dudoso.

¿Cómo sé si el tubo de esporas ha salido bien o mal?

Compáralo con el control del mismo lote. Si el procesado no cambia de color y el control sí, el ciclo es correcto. Si el control no cambia, la prueba no vale y hay que repetirla.

¿Qué hago con el material de ese ciclo si el test da positivo?

No lo uses. Ponlo en cuarentena junto con todo lo procesado desde el último negativo, revisa el procedimiento y repite el test. No uses el autoclave hasta tener un negativo.

¿Necesito incubadora o puedo mandarlo a un laboratorio?

Puedes leerlo tú con una incubadora a la temperatura que pide tu indicador. Si prefieres un laboratorio, acuerda con él cómo enviar los tubos. En ambos casos, guarda el resultado en tu registro.

¿Dónde pongo el tubo dentro del autoclave?

Dentro de un paquete de una carga real, en el punto más difícil de esterilizar. En Enbio, el manual indica normalmente sobre el drenaje frontal inferior. En otras marcas, sigue su manual. Nunca suelto en la cámara.

Si el Helix sale bien, ¿hace falta también el test de esporas?

Sí. El Helix es un indicador químico: muestra que se dieron las condiciones del ciclo, pero no contiene organismos vivos. Solo el test de esporas comprueba que se inactivaron esporas.

Revisado el 01/10/2026 por el equipo técnico de PRYON.