Indicadores biológicos para autoclaves — Control de esterilización a vapor
Tubos autocontenidos con esporas de Geobacillus stearothermophilus, el estándar internacional para verificar la eficacia real de la esterilización por vapor en autoclaves.
Especificaciones
| Organismo | Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953) |
| Población de esporas | ≥ 10⁶ UFC por indicador |
| Temperatura de uso | 121°C – 134°C |
| Incubación | 55-60°C durante 24-48 horas |
| Presentación | Sobre con 10 unidades |
| Vida útil | 15-24 meses desde fabricación |
¿Cómo funciona el control biológico?
- Colocar el tubo dentro de la carga del autoclave, en el punto más difícil de esterilizar
- Ejecutar el ciclo de esterilización normal
- Activar el vial rompiendo la ampolla interna de medio de cultivo
- Incubar a 55-60°C durante 24-48 horas
- Sin cambio de color = esterilización efectiva
- Cambio de color (púrpura → amarillo) = fallo de esterilización
¿Por qué es obligatorio?
El control biológico es el único método que verifica que las esporas fueron realmente destruidas. Los indicadores químicos (tiras, cintas) solo miden parámetros físicos (temperatura alcanzada), pero no confirman la eficacia real del proceso.
Normativa aplicable:
- EN ISO 11138-1 y 11138-3 — Requisitos para indicadores biológicos
- EN 13060 — Control biológico como parte de la validación del autoclave
- UNE-EN 556-1 — Nivel de aseguramiento de esterilidad (SAL 10⁻⁶)
- CDC — Recomienda test biológico semanal mínimo en clínicas dentales
Importante: Usar siempre un control positivo (vial NO procesado) del mismo lote para confirmar la viabilidad de las esporas.
Compatible con todas las incubadoras de esporas. Entrega inmediata desde España.




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